Production Quality
生產品質
品質保證
同溢堂嚴格根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》建立藥品質量管理體系。始終把質量放在首位，視質量如生命。堅持“藥品質量安全，責任重于泰山”的原則。
質量保證
堅持源頭把控，嚴格管理供應商，按規(guī)定進行供應商審計，建立供應商檔案，對供應商實行績效考評。
中藥原料入廠由經驗豐富的中藥材中藥飲片管理專員嚴把質量關，杜絕中藥材摻雜使假、染色增重、污染霉變等情況發(fā)生。
藥材原材料嚴格按照藥典要求進行全項檢驗，從源頭上保證了同溢堂中成藥所用原料的真實可靠，達到了原料批批檢測、丸劑顆顆把關、藥品盒盒溯源。
質量生產
藥品生產全過程執(zhí)行三級質量監(jiān)督，確保全員、全面、全過程的執(zhí)行各項規(guī)定，以過程控制保證成品質量的合格。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理體系，為生產、質量各項工作的開展提供支持及指導。
質量控制
公司制定有高于國家標準的產品企業(yè)內控標準。有相應的組織機構、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗等，確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗，確認其質量符合要求。
01
有批準的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩(wěn)定性考察。
02
質量控制部配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、精密電子天平等大型精密檢測儀器20多套，滿足公司丸劑、顆粒劑、片劑全部產品規(guī)格的檢驗需求，各項檢驗嚴格按標準開展，保證公司產品質量的合規(guī)、穩(wěn)定、可靠。
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