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基于指紋圖譜分析和多成分同時(shí)定量的益安寧丸質(zhì)量評(píng)價(jià)研究

發(fā)布時(shí)間：

2022-05-12 14:52

基于指紋圖譜分析和多成分同時(shí)定量的益安寧丸質(zhì)量評(píng)價(jià)研究

朱寶平劉俊高亞敏

( 喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院藥學(xué)部新疆喀什 844000)

摘要目的: 建立益安寧丸的 HPLC 指紋圖譜，并測(cè)定 5 種主要成分( 人參皂苷 Rg₁ 、人參皂苷 Rb₁ 、三七皂苷 R₁ 、五味子酯甲和丹參酮ⅡA ) 的含量，為益安寧丸的質(zhì)量控制提供可靠方法。方法: 采用 Waters Sunfire TM-C18 色譜柱( 250 mm× 4.6 mm，5 μm) ，以乙腈( A) - 0.1%磷酸水溶液( B) 為流動(dòng)相，梯度洗脫( 0 ～ 5 min，2% A; 5 ～ 15 min，2% A→10% A; 15 ～ 25 min，10% A→ 30%A; 25 ～ 40 min，30% A; 40 ～ 60 min，30% A→90% A; 60 ～ 70 min，90% A) ; 流速為1.0 ml·min^-1 ; 檢測(cè)波長(zhǎng)為 203 min( 0 ～ 60 min，檢測(cè)人參皂苷 Rg₁ 、人參皂苷 Rb₁、三七皂苷 R₁ 和五味子酯甲) 、270 nm( 60 ～ 70 min，檢測(cè)丹參酮ⅡA ) ; 柱溫 35 ℃ 。結(jié)果:在指紋圖譜研究中，共確定益安寧丸 HPLC 指紋圖譜 26 個(gè)共有峰，通過(guò)與混合對(duì)照品比較指認(rèn)其中 7 個(gè)指標(biāo)成分，分別是 6 號(hào)-五味子酯甲、16 號(hào)-人參皂苷 Rg₁ 、17 號(hào)-人參皂苷 Rb1 、18 號(hào)-三七皂苷 R₁ 、23 號(hào)-丹參酮Ⅰ、24 號(hào)-五味子甲素和 26 號(hào)-丹參酮ⅡA ，利用相似度軟件對(duì) 14 批樣品指紋圖譜進(jìn)行分析，各批樣品相似度均在 0.98 以上。在建立的色譜條件下試驗(yàn) 5 個(gè)成分分離度良好，方法精密度和重復(fù)性 RSD 值均<1.5%，供試品溶液在 24 h 內(nèi)穩(wěn)定，各成分具有良好的線性關(guān)系和較寬線性范圍; 6 批益安寧丸中人參皂苷 Rg₁、人參皂苷 Rb₁ 、三七皂苷 R₁ 、五味子酯甲和丹參酮ⅡA 質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別在7.187 0 ～ 7.254 0，9.086 0～ 9.250 0，2.109 0 ～ 2.288 0，11.208 0 ～ 11.338 0和1.374 0 ～ 1.458 0 mg·g^-1 。結(jié)論: 所建立的益安寧丸 HPLC 指紋圖譜檢測(cè)和定量測(cè)定分析方法快速、準(zhǔn)確，可以有效地評(píng)價(jià)益安寧丸的質(zhì)量。