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采用一測(cè)多評(píng)法評(píng)價(jià)益安寧丸的質(zhì)量

發(fā)布時(shí)間：

2022-05-12 14:52

采用一測(cè)多評(píng)法評(píng)價(jià)益安寧丸的質(zhì)量

許潔芬¹ 廖悅君² 宋曼婷²

( 1.深圳市龍華人民醫(yī)院廣東深圳 518110; 2. 深圳市龍崗中心醫(yī)院)

摘要目的: 建立一測(cè)多評(píng)( QAMS) 法測(cè)定益安寧丸中三七皂苷 R₁ 、丹酚酸 B、五味子酯甲、人參皂苷 Rg₁ 、人參皂苷 Rb₁ 、丹參酮Ⅱ 等 6 個(gè)成分的含量。方法: 以 L ( 34 ) 正交試驗(yàn)優(yōu)化提取條件，采用 20% 甲醇超聲提取 60 min，料液比為1.0 g ∶ 15 ml。采用 HPLC 法，以五味子酯甲為內(nèi)參物，分別計(jì)算其與三七皂苷 R₁ 、丹酚酸 B、人參皂苷 Rg₁ 、人參皂苷 Rb₁、丹參酮ⅡA 的相對(duì)校正因子( RCF) ，通過(guò) RCF 計(jì)算益安寧丸中上述 5 種成分的含量( 計(jì)算值) ，同時(shí)采用外標(biāo)法測(cè)定 5 種活性成分的含量 ( 實(shí)測(cè)值) ，比較計(jì)算值與實(shí)測(cè)值的差異。色譜柱為 Hypersil GOLD C18( 250 mm×4.6 mm，5 μm) ，流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸溶液 ( 梯度洗脫) ，流速為1.0 ml·min^-1，檢測(cè)波長(zhǎng)為 203 min( 檢測(cè)三七皂苷 R 、丹酚酸 B、五味子酯甲、人參皂苷 Rg 、人參皂苷 Rb₁ ) 、270 nm( 檢測(cè)丹參酮ⅡA ) ，柱溫: 30 ℃ ，進(jìn)樣量: 10 μl。結(jié)果: 三七皂苷 R1 、丹酚酸 B、五味子酯甲、人參皂苷 Rg₁ 、人參皂苷Rb 、丹參酮Ⅱ 分別在0.016 0 ～ 0.155 0 mg·ml-1 ，0.008 0 ～ 0.080 0 mg·ml-1 ，0.010 0 ～ 0.101 0 mg·ml-1 ，0.062 0 ～ 0.622 0 mg·ml-1 ，0.074 0 ～ 0.735 0 mg·ml-1 ，0.013 0 ～ 0.128 0 mg·ml-1( r 為0.999 1 ～ 0.999 9) 范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系; 平均加樣回收率在98.8% ～ 99.9%之間。三七皂苷 R₁ 、丹酚酸 B、五味子酯甲、人參皂苷 Rg₁ 、人參皂苷 Rb₁ 、丹參酮ⅡA 的 RCF 分別為1.05， 1.43，1.23，1.31，0.71，其計(jì)算值和實(shí)測(cè)值之間無(wú)顯著差異。結(jié)論: 一測(cè)多評(píng)法的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式簡(jiǎn)單、精確且可行，適用于益安寧丸的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制。